痹祺胶囊进入国家重点研发计划“类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究”

文/技术部　曲明

国家重点研发计划是由原国家重点基础研究发展计划（973计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划、国际科技合作与交流专项、产业技术研究与开发基金和公益性行业科研专项等项目计划整合而成，是针对国家重大科学问题、国家整体自主创新能力、重大共性关键技术和产品而设立，旨在突破技术瓶颈，组织产学研优势力量协同攻关，提出整体解决方案。其中“中医药现代化研究”重点专项代表中医药研究领域的最高水平，在中医药行业中起到引领和示范作用。

2020年10月启动痹祺胶囊参与2018年国家重点研发计划项目《类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究》

课题介绍

课题名称：中医药治疗类风湿关节炎的临床队列及疗效评价研究

所属项目：类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究

所属专项：中医药现代化研究

项目牵头承担单位：中国中医科学院广安门医院

课题承担单位：中国中医科学院广安门医院

课题负责人：姜泉

课题研究内容简介

面向现实医疗环境中类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）患者接受中医药治疗后需要进行客观疗效评价的需求，以病证结合基础上的精准诊疗分析和决策支持为导向，在《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》推荐治疗方药基础上采用前瞻性临床观察方法，建立覆盖全国的中医药治疗 RA 患者注册队列，强化随访，分析采用不同中医药方案 RA 患者的临床结局，在此基础上，分析最佳疗效治疗方案组中实现与未实现目标结局患者的临床资料，探索治疗方案与临床结局相关的因素。特别注意监测严重不良事件，形成全链条式中医药 RA 研究协作网络，揭示中医辨治 RA 的作用优势及辨治规律，充分了解现有指南与实践的差距，为指南的修订提供参考，形成示范性临床成果。

痹祺胶囊入组意义

“类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究”项目，由中国中医科学院广安门医院牵头组织实施，联合全国4家课题承担单位、15家项目核心单位共同研究。姜泉教授指出，类风湿关节炎的核心难点在于如何有效抑制或延缓骨破坏的进程，这也降低类风湿关节炎的关键。然而，对此治疗难点目前缺乏有效的干预手段。中医界认为，已经明确“湿热瘀”是活动性类风湿关节炎的核心病机，也是骨破坏的病理关键，将进一步研究清热活血方对类风湿关节炎的疗效。在大数据时代，大规模队列研究和真实世界研究所带来的医疗大数据是风湿病研究发展的根本，也是中医药全球化的基石。这项研究将借助数据分析，通过基本信息、病史病情、辅助检查、病情评估、中医诊断、治疗方案、不良事件和随诊病历八大板块，对数据进行标准化采集，获得中医药研究高级别循证医学证据支持。构建疾病预测模型，明确中医药治疗风湿病的优势环节和人群特征，整理分析出适合中国患者的治疗方案，实现中医药的精准治疗。由于痹祺胶囊说明书适应症涉及类风湿关节炎，且该产品在类风湿关节炎领域缺乏权威且系统性研究，而姜泉教授主导的“类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究”项目是国家重点研发项目，具有权威性，本次痹祺胶囊加入该项目万人队列真实世界研究意义非凡。