京万红药业被评为“2014年度天津市药品生产A级企业(放心药厂)”
《人民网》 2015年8月7日
日前,天津达仁堂京万红药业有限公司在“放心药厂”的评点检查中被天津市市场和质量监督管理委员会认定为“2014年度天津市药品生产A级企业(放心药厂)”,成为获此殊荣的天津45家制药企业之一。
实施天津市药品生产企业量化分级管理(放心药厂)是结合天津市开展的食品安全“5210”工程和药品安全“6103”工程的一项重要举措,其评定是根据《天津市药品生产企业量化等级与分类管理实施意见》的有关规定,按照《天津市药品生产企业量化等级与分类管理评定标准》对天津市药品生产企业进行现场检查及综合评定,评分量化为A、B、C、D四个等级,评定分值达到90分以上(含90分)为最高等级A级——也就是“放心药厂”。放心药厂的评定标准覆盖药品原材料采购至药品生产流程的各个环节,通过对药品生产的全程严格把关,最终达到保证药品质量,保障市民用药安全的目的。
多年来,京万红药业始终秉承“修合无人见,存心有天知”传统古训和“品味虽贵必不敢减物力,炮制虽繁必不敢省人工”制药操守,以“质量赢得客户,诚信谋求发展,永远追求零缺陷”为质量方针,严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规,始终以药品质量和药品安全为第一责任,构建了涵盖人员、设备、物料、方法和环境五大方面较为完善的质量保证体系,确保企业产品品质安全有效、质量可控。
1992、1996年企业即通过澳大利亚、德国巴伐利亚州GMP认证;2002年、2007年和2012年又分别通过国家GMP认证和GMP复验;2014年企业的软膏剂、胶囊剂等七个剂型又全部通过更为严格的新版药品GMP认证。企业坚持引进先进技术和设备,并将在线称重检测、在线视觉检测、自动包装技术应用到生产过程中,设立了关键环节质量检测点,建立了“科技支撑、精细管理、全程监控”的药品生产质量安全管理模式,产品质量得到了监管部门和社会公众的双重肯定。
在国家经济大发展,公众对健康高度关心,对高质量、高标准药物需求空前强烈的背景下,天津达仁堂京万红药业有限公司将本着“质量至上”的企业精神一如既往地生产出更多高质量、零缺陷的良心药、放心药满足民众医疗需求,并为祖国医药事业的长足发展做出应有的贡献。