探索特色药企之路   打造不可或缺特色产品

转载自《城市快报》2014年6月30日 第十刊再写传奇 作者：周哲

在京万红软膏治疗糖尿病足临床研究项目结题会上，西青科委领导与付小兵院士（右二）为京万红药业颁发“西青区院士专家工作站”牌匾，刘文伟总经理（右一）代表企业接受牌匾。

天津达仁堂京万红药业是集中药科研、生产、经营为一体的中华老字号企业。企业在传承百年历史文化的同时，创新发展思路，凭借“永远不埋怨、永远找差距、永远有机会”的企业精神，2013年7月，刘文伟总经理提出了“建设特色企业”的战略构想。即由全体员工共同参与，积极探索一条特色药企发展之路，打造企业三方面特色：打造高素质的员工队伍，打造雅致的工作生活环境，打造不可或缺的特色产品。

我国中成药复方制剂加起来有近万种，包括药品、保健品、保健食品，品类众多、琳琅满目。如何挖掘产品特点、历史渊源、产品优势、彰显特色，更好地为病患解决问题，打造产品的不可或缺性，使其能在同类产品中脱颖而出，具有不可替代性，是京万红人一直思考和研究的课题。

为打造特色产品，京万红药业真刀真枪地在产品研发上下功夫，加大药品研发资金投入、人才投入、设备投入，不断利用现代科研技术进行工艺攻关、标准提升和产品功能拓展开发。企业目前拥有八个自主知识产权品种——京万红软膏、胶囊、益肾液、橡皮生肌膏、京万红痔疮膏、消食退热糖浆、顽癣敌软膏、小儿和胃丸；四个国家中药保护品种——京万红软膏、风湿液、国公酒、消食退热糖浆；一个国家秘密级品种——京万红软膏。企业根据病患所需、市场所需，不断挖掘产品特点，打造特色产品，让病患者体验到不可或缺的显著疗效，口碑相传，广而告之，用良心药、有效药占领同类药品市场更多份额，充分体现了企业产品的不可替代性。

特色产品之国药经典京万红

京万红软膏是达仁堂京万红药业的自主知识产权品种之一，更是企业的代表产品。从名字上不难发现，“京万红”三个字实现了企业的品牌聚焦，将企业字号、产品名称和注册商标三位一体相统一，体现了企业品牌建设的发展战略。

京万红软膏成为企业的特色产品，得益于其深厚的历史渊源。京万红方源于东汉名医华佗弟子吴普的“黄连解毒膏”。古方黄连解毒膏，具有深厚中医药根基，是以黄连解毒汤、华佗神膏、华佗救汤火伤神方为基础，由华佗弟子吴普创立并传于其后裔，嗣后代代相传，1969年，吴氏家族后裔安徽省著名老中医吴香山将传承了1700余年的祖传秘方黄连解毒膏，无偿献给了以生产膏剂见长的天津工农兵中药厂玉门路厂（后独立建厂为天津达仁堂制药二厂，即今天的天津达仁堂京万红药业）。

谈及献方，不得不提起觅方、研方和制方之人。由于当时战备所需，急需觅得治疗炮火烧伤的特效药。1969年，吴香山来天津出席全国医药工作交流会，并做了关于“黄连解毒膏”有效治疗烧烫伤的学术报告，引起了天津工农兵中药厂玉门路厂区（达仁堂京万红药业前身）的极大兴趣，随即委派科研人员赵生弟、董春元赴安徽寻访吴香山，索求黄连解毒膏秘方。据赵生弟长子回忆，其父当年寻觅古方可谓历尽千辛万苦，探寻多人，几经周折，才终于寻访到了时任安徽省立医院外科主任的吴香山。又恰逢吴老先生染病，赵生弟等人留守侍其病榻前，精心照料，他们的赤诚之心与实际行动感动着吴老先生。历经几个月，吴香山最终将祖传秘方献给了企业。

得秘方难，使用现代科技将秘方研制成可大生产的中药更是难上加难。为了能研制出治疗水火电烫伤、疮疡肿痛、创面溃烂的药膏，赵生弟等科研人员开始用现代技术研究古方，经过拆方组方的深入解析与研究，通过对样品反复进行药理、毒副作用、动物试验及小型试生产，并经吴香山亲自指导，终于将黄连解毒膏成功研制成了可以规模化大生产的油膏，对外称“5470”（后定名为京万红）。

京万红软膏成为企业的特色产品，得益于其神奇的治疗效果。该产品一经问世便以其卓越的功效而声名鹊起，并享誉全国。尤其是在汶川地震、青海玉树等地的地震灾难中，解除了千百万人的伤痛。其特点是一般不用抗菌素，不受医疗条件的制约，不仅会快速使伤口愈合，而且极大地减少伤员的痛苦，突显了中药外用药在治疗创伤方面的简、便、效、验的优势。

京万红软膏成为企业的特色产品，还得益于其在外用药领域的显著成绩。2009年4月，天津中医药大学与京万红药业共同创建了全国首家中药外用药研发转化基地——天津市中药外用药技术工程中心，该中心以京万红软膏深度开发为核心，开展多项中药外用药系列研究。其中京万红软膏在治疗糖尿病足上的功能拓展成绩斐然。2014年2月27日，京万红软膏治疗糖尿病足临床研究项目结题会在津召开，预示着历时2年的临床验证研究取得了阶段性成绩，《随机、多中心、标准治疗平行对照评价京万红软膏治疗慢性糖尿病足溃疡临床研究》报告指出，该研究采用现代循证医学方法证明了传统外用中药京万红软膏治疗难愈性糖尿病足创面疗效的可靠性，证实了京万红软膏对提高糖尿病足创面愈合质量有明显的促进作用；同时，进一步阐述了传统中医煨脓生肌外治法的科学性和有效性，为中药插上了飞向的翅膀。

特色药品之精品药酒益肾液

益肾液是天津达仁堂京万红药业的独家产品，其处方源于明代医家李梴所著《医学入门》中的“五子衍宗丸”。千百年来，五子衍宗丸一直都是丸剂，上世纪七十年代，五子衍宗丸曾更名为益肾丸。天津达仁堂京万红药业“乐家老铺沽上药酒工坊”的前贤们，为了使“五子衍宗”方剂（益肾丸）更易于服用和被人体吸收，使药效发挥得更快更好，自上世纪七十年代至八十年代初，京万红药业的中药科技圣手吕夺兴，开始研制开发酒剂新品，将“传统丸剂”改进成“现代液体制剂”。酒剂是液体制剂，与其他口服药相比，有起效快，疗效好的明显优势。药物中的有效成分是以分子或离子状态存在于液体中，因而被人体吸收得快而且多，所以生物利用度最高。

益肾液虽处方源于五子衍宗丸方剂，但五子用量的比例却不同于五子衍宗丸，通过处方用药剂量的调整和药物剂型的调整，五子生精养肾的作用在酒的作用下药力更强。方中重用枸杞子、菟丝子补肾益精、扶阳，为主药；辅以覆盆子、五味子固肾涩精，佐以车前子利水泻火，以治尿后余沥不尽。独特的药酒剂型使益肾液起到良好的“生精以养肾”临床效果。

京万红药业在继承传统工艺的基础上，合理应用现代制剂技术，融“水提”“酒（醇）溶”“密封陈化”“静置沉淀”“精滤”“灌封”等为一体，使“乐家老铺沽上药酒工坊”益肾液具有色泽鲜艳、澄清透亮、芳香宜人、入口绵柔的特点。让广大病患者在品味美酒佳酿的同时，尽享祛除疾病的喜悦。

“乐家老铺沽上药酒工坊”的益肾液，恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的祖训，精选“地道药材”为原料，悉心炮制。益肾液精选宁夏中宁上等枸杞，北方内蒙古正品籽粒饱满、无杂质的菟丝子，江浙地区的头茬颗粒完整、果实饱满的覆盆子以及粒大、肉厚、柔润的一等东北五味（辽五味）和籽粒饱满无壳屑的江西车前子为主要原料。除此之外，辽五味还需用陈年黄酒进行炮制，以使其益气补肾的功效发挥的更加极致；车前子需要用盐水炒制，这样不仅可以减低其寒凉之性，更能促进其发挥补益肝肾的功用。

益肾液填精补髓，益肾扶阳，用于身体虚弱，肾亏阳痿，梦遗滑精，尿液浑浊，有显著的“生精补肾”的作用。精足则肾实，每天30ml，长期服用，延缓衰老，益寿延年。益肾液的独特之处有以下三个方面：

一是生精养肾，堪称补肾名方——益肾液源自“五子衍宗丸”，用于补肾阳，可添精补肾，改善精液质量，治疗不育症，有助于繁衍宗嗣，被誉为“补阳方药之祖”和“古今种子方”。

二是酒助药力，养肾作用更强——益肾液处方中的“五子”是指枸杞子、菟丝子、覆盆子、车前子和五味子五味中药，有补肾扶阳的作用，做成药酒，其中的酒具有温通生阳的作用，使药物本身的补肾扶阳作用得到提升，因而养肾作用更强。

三是提取药酒，药效利用更充分——益肾液不是简单的“浸泡药酒”而是“提取药酒”，一方面中药材经提取浓缩后，有效成分被充分提取，提高了药物本身的疗效；另一方面酒能促进血液循环，使药物中的有效成分更快地运送至全身，因而起效更快。益肾液疗效好，起效快，堪称“沽上药酒工坊”的精品药酒。

特色药品之神奇橡皮生肌膏

橡皮生肌膏能去痛生肌，消炎长皮，可用于褥疮、烧伤及大面积创面感染的后期治疗。作为京万红药业的自主研发产品，橡皮生肌膏主要具备以下四个特点：

一是渗透性强，易吸收。橡皮生肌膏为油膏制剂，渗透性强，容易被组织吸收,可通过角质细胞或间隙以及毛囊、皮脂腺和汗腺管而穿透入皮肤。可改善局部血液循环，促进炎症吸收，同时具有良好的解热、止痛和抗感染作用。

二是使用便捷，感染少。橡皮生肌膏可直接外敷创面，使创面处于生理环境中，可加速坏死组织的脱落，肉芽组织与外界形成了一道防护墙，组织中菌群不易失调，从而控制或减少了由创面感染引起败血症发生的机会。

三是减少继发性损伤，利于创面修复。橡皮生肌膏可持续保持创面湿润，保护肉芽颗粒，减少创面愈合过程中的继发性损伤， 有利于肉芽组织的生长和创面再生修复。应用本制剂换药愈合后，皮肤松软平整，弹性好，很少发生挛缩畸形。

四是作用显著，优势突出。橡皮生肌膏为纯中药制剂，对正常组织无毒、无刺激、无过敏，可避免常规换药给患者带来的疼痛， 创面涂本品后用纱布覆盖，不粘连，疼痛轻， 可消除患者的紧张心理，增加舒适感。

橡皮生肌膏和京万红软膏联合用药，对治疗糖尿病足、褥疮、带状疱疹，以及肢体溃烂、久不收口等病症疗效显著。尤其在2008年的汶川地震中，急需治疗伤口久不愈合药物。我国著名中西医结合疮疡专家李竞教授结合50多年疮疡外治去腐生肌法的临床实践，以及在唐山地震的救治中得到的实践经验，推荐橡皮生肌膏和京万红软膏去腐生肌联合用药的治疗方案，以解决伤口感染、不愈合的问题。中药油膏剂不用抗菌素、简便易行、不受医疗条件制约等优势淋漓尽致地展现，使伤口快速愈合，且两种药都为油膏性质，在换药时不会粘连和撕扯伤口，极大地减少了伤员的痛苦，展现了外用中药的神奇疗效。