名医与名药成就一段杏林佳话
对症下药 痹祺“奇方”的幕后故事
一种药来到世上,在治病救人的阶段,与其关系最密切的是两个人群——病人和医生。病人最需要它,而医生则最了解它。痹祺胶囊自诞生以来,被无数医生所熟知和使用,而在众多使用过它的医生中,著名风湿病治疗专家吴启富是痹祺胶囊的“铁杆粉丝”。
在风湿病治疗领域,吴启富教授是当之无愧的权威。作为南方医科大学附属南方医院风湿科主任,他有着众多与风湿病治疗有关的职位和头衔——中国中西医结合风湿病专业学会主任委员、中国中西医结合防治风湿病联盟主席、中华中医药学会风湿病分会副主任委员等。1947年出生的吴启富教授,与风湿病打了一辈子的交道,其几十年来完成的十几项科研课题、发表的140余篇学术论文、主编出版的17部医学专著说明了他在这一领域的成就。而痹祺胶囊的出现,则是他几十年行医生涯的惊喜。对于痹祺胶囊而言,吴启富教授不只是一个用它来给病人治病的普通医生,他亲自参与了痹祺胶囊的基础研究项目,使得它最终达到了今日在风湿病治疗上的效果。
吴启富教授与痹祺胶囊,一个医生与一种药的故事,最终成为主角的,则是那些在治疗中受益的风湿病患者。
吴启富,主任医师、教授、博士研究生导师;中国中西医结合风湿病专业学会主任委员、中国中西医结合防治风湿病联盟主席、中华中医药学会风湿病分会副主任委员、中国中西医结合学会中南地区风湿病协会主任委员、广东省中西医结合风湿病学会副主任委员、国家卫生部临床药理基地南方医院风湿类药物(中西药)组组长。完成国家及军队、省、市级科研课题15项,发表学术论文140余篇,主编出版医学专著17部,参编出版著作9部。对类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风、系统性红斑狼疮及高黏、高脂血症的诊治具有丰富的临床经验。
吴启富教授与痹祺胶囊结缘,是一种必然。作为风湿领域的权威,业内功效比较好的药自然少不了吴启富教授的鉴定。事实上,吴启富教授与京万红药业多年来一直都有学术上的交流。2007年,京万红药业在天津召开了一次痹祺胶囊学术研讨会议,吴启富教授应邀参加,那次会议决定了日后吴启富教授与痹祺胶囊的结缘,也是痹祺胶囊发展历史上的重要节点。
“那次会议上,我了解到从2005年到2007年,痹祺胶囊被遴选为国家科技部基础攻关项目‘中药材标准及相关中药临床疗效观察标准’专项研究药物,进行了较为深入的四期临床研究。这让我很惊讶,也很钦佩,因为对于中药制剂,国家并没有规定要做这么多次临床研究。规定做多次临床研究的药物,一是这种药效果不好,另一个就是有副作用,药厂要深入研究找出对策。痹祺胶囊没有这些临床使用过程中存在的问题,却扎扎实实地做了大样本、多中心的四期临床研究,确认了痹祺胶囊的安全性及有效性。企业这种深入挖潜产品的科研精神及对患者高度负责的态度很令人钦佩。”吴启富教授说。
进行痹祺胶囊四期临床项目研究时,吴启富教授还没有参加。在痹祺胶囊的总结会上,吴启富教授一方面了解到痹祺胶囊在药品背后所付出的认真辛苦的科研努力,另一方面却在产品的说明书上,注意到了常规风湿药上都有的字眼:高血压患者忌服。
因为病理的原因,大多数的风湿药都不能给高血压患者服用,这是一种局限。工欲善其事,必先利其器,如同一支好画笔在画家手中能画出更好的图画一样,作为国内知名的风湿病专家,吴启富希望,痹祺胶囊在如此厚重的科研基础上,突破这个难关,达到完美效果。“我是部队医院出身,说话比较直,那次开会我就直截了当地和京万红的相关领导说,你们搞了那么多病例,应该把高血压的情况也研究一下,这样才能更加突出这个药的使用特点。”那次会议结束后不到一个星期,京万红药业就联系了吴启富教授,邀请他做痹祺胶囊对高血压患者影响相关方面的研究。
由中国中西医结合风湿病专业学会组织,南方医科大学附属南方医院联合上海市中医医院,开展的“痹祺胶囊治疗类风湿关节炎与骨关节炎的疗效及对患者血压及血液流变学影响的临床研究”课题就这样诞生了,吴启富成为这个课题研究项目的主要参与者。
做研究:痹祺胶囊对血压无影响
“痹祺胶囊治疗类风湿关节炎与骨关节炎的疗效及对患者血压及血液流变学影响的临床研究”的病例来源于2009年3月至11月间,在南方医科大学附属南方医院、上海市中医医院门诊或住院的患者。采用随机、平行对照、多中心、开放式临床试验,研究的目的就是要弄清楚痹祺胶囊对类风湿性关节炎伴有高血压患者的血压影响、对血压变化相关因素的影响等。并不是什么样的患者都可以纳入这个研究项目的对象,如果患者的类风湿性关节炎处于轻、中度,或者高血压处于轻、中度,可以作为研究对象。但如果是类风湿重度及晚期患者,继发性高血压、眼中心血管并发症者或是重度高血压者,就会被排除。
研究的过程很严谨,但听起来却很有意思。吴启富教授告诉记者,他们对病例进行了详细的分组,组是59例类风湿性关节炎伴有高血压的患者;第二组是类风湿性关节炎没有高血压的患者;另外还有28例类风湿性关节炎伴有高血压患者作为对照。组和第二组都使用痹祺胶囊,对照组用另一种抗风湿药和基础降压药,于0、2、4、8、12周各观察记录1次。研究期间要求患者每周复诊测量1次。
最终,吴启富教授带领的课题组做出了结论。从治疗效果来看,组治疗后,血压显著下降,与治疗前比较,有显著性差异;第二组治疗前后血压无明显影响。组、第二组治疗前后心率无明显变化。组(加服痹祺胶囊治疗)血压下降比对照组明显,两组比较,有显著性差异。这些都显示使用痹祺胶囊在治疗的过程中并没有引起升高血压的作用,而且在改善全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数及血沉、血小板等指标方面,治疗组优于对照组,这显示痹祺胶囊具有活血化淤、降低血液黏稠度的作用。
高赞誉:痹祺胶囊组方科学独特
对于痹祺胶囊,吴启富教授一直力挺和高度赞誉的原因之一是因为它的药物组成。“痹祺胶囊的方子配得好”,是吴启富经常用来夸奖这个产品的一句话。
吴启富教授告诉记者,痹祺胶囊组方中的君药马钱子、四君子汤、活血化淤药队都是很值得称道的。马钱子是马钱科植物马钱或云南马钱的干燥成熟种子,文献、药典中一般均记载其味苦,性寒。有人认为马钱子药性应为“温”,其理由是马钱能消肿散结、温经通络,对风寒湿痹、血淤肿痛效果甚佳,用寒性解释不通。因非“温”而不能祛寒。“热者寒之,寒者热之”“疗热以寒药,疗寒以热药”,马钱子治疗多种寒疾(风湿、麻木、顽痹、神经麻痹等)每获奇效,如为寒性,治疗寒性疾患则犹如雪上加霜,疗效与依据相悖。而从配伍主治病症来看,许多治寒症方剂中,马钱子均为君药,且常重用,意在取其攻逐顽固之风寒湿邪,具有较强的疏通经络、透达关节、祛风胜湿、消肿止痛、强筋壮骨之功能。
而四君子汤(参、术、苓、草)的作用主要是健脾益气,且作用平和,是补虚、强后天之本的名方,作为组方中的基础方剂可以有效地保护胃肠道,长期服用不刺激患者的胃肠道。至于活血化淤药队(地龙、川芎、丹参、三七、牛膝),吴启富介绍,这个药队可以很好地起到活血化淤、活血通络、改善血行、扩张微血管的功效,这五种单味药大量的药理研究报道,均具有活血化淤、扩血管降血压作用。这三部分本身都是极好的治疗风湿药剂,再加上没有“增高血压”的药理反应,这也更加支持了吴启富对痹祺胶囊没有升高血压作用的研究。
吴启富教授说,虽然马钱子是治疗风湿病的常用药,以马钱子为主药的组方(经验方)很多,但是痹祺胶囊是目前研究比较深入的中药复方制剂之一。因为它重视对马钱子的配伍规律,也让君药马钱子发挥了更为有效的作用。
见疗效:痹祺胶囊临床疗效显著
再多的研究,再精细的论述,最终的目的是要给患者治病,更好地服务于患者。作为一名医生,对症用药、药到病除,是他们的愿望,而能判断一种药是否是真正的好药,还是要用最实际的治疗效果说话。
如何用痹祺胶囊治自己的风湿病?相信这是很多风湿患者都想问的问题。吴启富教授说,他在临床治疗时,最常见的来自患者的问题是不知道自己的风湿病应该怎么治。“事实上,风湿病常见的有三十多种,而不同的风湿药适合不同的病症,一旦患上了风湿病,需要知道自己得的是哪种类型的风湿病。比如强直性脊柱炎的病症是中枢关节僵硬、弯不了腰,多发病于二十几岁的男性。而痹祺胶囊适用的风湿病症,主要有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等。”
通过研究和临床应用,吴启富观察到,痹祺胶囊具有良好的消肿止痛、强筋活络、通利关节作用。除了抗炎镇痛、改善肢体血流、调节机体免疫等作用外,痹祺胶囊对于神经压迫类疾病如腰椎间盘突出、颈椎病等疾病也具有显著的抗炎镇痛、活血化淤、改善肢体血流的功效。
温和谦逊的吴启富教授从不夸大一个药品的作用,因为他认为这是对患者的不负责任,但在对症下药的前提下,痹祺胶囊确实在他的病患中见到了奇效。吴启富有一个病人,在十六七岁时就被诊断为强直性脊柱炎,次去吴启富教授那里看病时,才大学毕业两年。吴启富建议他服用痹祺胶囊,次用了两个多月,感觉挺好,他便一直服用,现在这位小伙子的强直性脊柱炎临床症状已经有很大程度的改善。除了病人,吴启富身边也有一些人服用痹祺胶囊后收到了很好的疗效,“我的妹妹有骨关节炎,吃了三个月的痹祺胶囊后,已经可以上山了。”吴启富教授说。