循证领航  痹祺学术研究再升级

文/市场部  王卓

为做好上市后再评价，更好地指导临床合理用药，准确把握该药品的临床有效性和安全性，在王永炎院士的指导下，京万红药业与中国中医科学院确定痹祺胶囊项目合作，在京万红药业园区签订“痹祺胶囊上市后临床疗效及安全性再评价项目协议书”。

随着逐渐完善的有关药品法律法规要求，国家对治疗的合理和规范越来越重视，标准化的医疗行业管理是合规的重要内容。2017年2月，国务院办公厅发布13号文《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，要求医药代表不得承担药品销售任务，只能从事学术推广、技术咨询等活动。迫使企业的销售团队必须从既往的关系营销转变为学术营销；而在学术转型中，循证医学证据占据主导地位。通过循证医学证据，向临床一线医生传递药品适应症、安全性、不良反应、用法剂量等信息。

按照国务院最新发布的六条医疗行业管理规定中，临床路径再次提到重要的管理高度，而且所有临床路径的撰写都必须基于产品的说明书、国家处方集、诊疗指南规范，或者是欧美的处方集、欧美的诊疗规范为依据。特别是在国家医保目录和基药目录的评估中，强调循证医学研究。

这次与中国中医科学院中医临床基础医学研究所合作的“痹祺胶囊上市后临床疗效及安全性再评价项目”，旨在通过临床科研一体化，充分利用丰富的临床医疗资源，克服临床数据整合的技术壁垒，更好地利用诊疗数据，将其转化为临床研究资源。并且通过该项目，进一步为痹祺胶囊临床疗效及安全性提供更有力的循证医学支持，完善说明书，为临床工作提供高级别循证医学证据。

全体与会人员合影留念